Strykerにおける臨床でのキャリアは、私たちの最も重要な役割の一つです。これらのチームは、製品が適切かつ効率的に使用されるようにし、患者や顧客の安全を守る手助けをしています。私たちの献身的な臨床専門家チームには、規制業務、品質保証、臨床業務、臨床販売、オンサイトスペシャリスト、そしてMako製品スペシャリストが含まれています。彼らは、医療をより良くするという私たちの共通の使命の礎です。
Strykerの臨床キャリアについて知る
規制関連業務
当社の規制業務 (RA) チームは、製品ライフサイクル全体を通じて規制要件への準拠を確保する上で極めて重要な役割を果たしています。同チームは規制状況を綿密に評価し、障害を予測して効果的なソリューションを提案します。これには、規制に関する情報を評価して、地域、地方、世界規模で包括的な戦略を策定することが含まれます。さらに、同チームは積極的に支援活動に参加し、製品の構想からマーケティングまで、さまざまな段階で社内ガイダンスを提供し、規制基準の遵守を確保します。
RA チームは、戦略的な計画、規制遵守、利害関係者の関与、綿密な文書作成などを担当し、複雑な規制環境を乗り越えて Stryker の革新的な製品を市場に投入することを目的としています。
品質保証
当社の品質保証 (QA) チームは、すべての製品が規制の観点からだけでなく、さまざまな国際要件に関する品質の観点からも準拠していることを徹底して確認することに熱心に取り組んでいます。彼らは、製品が意図したとおりに機能することを確認し、患者と顧客の安全を促進します。当社の QA チームの典型的な 1 日の業務には、未解決のタスクを話し合うチーム ミーティング、顧客が製品を安全かつラベルどおりに、また効率的に使用できるようにするための開示文書の確認などがあります。これには、適切な使用方法や手術技術に関する情報が含まれる場合があります。このチームは、プロセスと適切な使用方法に関する顧客からの質問に対応します。
臨床業務
当社の臨床業務チームは、臨床的証拠と専門知識がビジネスを支え、よりよい医療を推進するエコシステムを維持しています。このチームは、医療機器の安全性、有効性、規制遵守を支援する戦略を策定し、実装して、臨床的および商業的成功をサポートします。臨床戦略および運用の専門家が規制に準拠した臨床研究を実施し、臨床データ サイエンティストがデータを分析して機器のパフォーマンスと安全性を検証します。医療業務の役割は、規制遵守を確保し、科学的発見を伝え、医療専門家と連携することです。当社の医療安全チームは、医療の専門知識と思想的リーダーシップを活用して、患者とユーザーに対するリスクを評価および軽減し、製品を最適化し、将来の危害を防止します。科学的および医学的専門知識、規制に関する知識、研究、臨床評価スキルを組み合わせて、患者の安全を最優先し、ビジネスに価値をもたらします。
オンサイトスペシャリスト
Stryker 製品が RAQA および Clinical Affairs プロセスを通過し、医療提供者の手に渡ると、当社のオンサイト スペシャリストが介入します。
当社のオンサイト スペシャリストは、外科医と手術室スタッフにオンサイトでの臨床外科サポートを提供します。彼らは手術室スタッフと外科医のニーズを積極的に予測し、Stryker 機器のトラブルシューティングとメンテナンスを担当します。彼らは、顧客全体との関係を育み、信頼性と信用を高めることに長けています。彼らは、手術室の準備や機器の滅菌から、手術室での Stryker の顔としての役割まで、あらゆることを行います。これらの役割の根底にあるのは、プレッシャーの下でうまく働き、その場で専門知識を提供し、ポートフォリオ全体で関係を構築する能力です。
Mako製品スペシャリスト
Mako 外科用ロボットは、患者がより予測可能な手術体験をできるようにすることで、股関節および膝関節置換手術の実施方法に革命をもたらしています。Mako 製品スペシャリスト (MPS)は、Mako 外科用ロボット システムの専門家です。技術的および臨床的な専門知識を顧客に提供することで、複雑な膝関節または股関節手術の頼れる存在となっています。1 日の業務には、外科医と協力して複雑な膝関節または股関節置換手術を計画すること、手術中に術中作業を行うこと、または病院スタッフや外科医に Stryker の製品とプロトコルについて教育およびアドバイスすることが含まれます。これらの個人は、毎日顧客と直接会います。外科医、看護師、外科技術者、および周術期チームとの関係を構築し、安全で良好な患者の転帰という同じ目標に全員が貢献しています。これは純粋に臨床的な役割であり、営業やロボット工学の経験は必要ありません。当社は、この役割で成功するためのトレーニングを提供します。